目的:非竞争性氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-乙酸(AMPA)蛋白拮抗剂吡仑帕奈,附加抗脑瘤抑制剂(AEDs)主导化疗抗生素之外发烧型号脑瘤,按每日一次8 或12 mg 给止痛,对其镇痛和安全性进行评估。方法:本研究为多中心、双盲、安慰剂对照测试(临床测试行政识别号: NCT00699972)。病患([1]12 岁, 1–3 AEDs给止痛后仍存在脑瘤一般来说发烧)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及安慰剂每日给止痛一次。基线期(6 周)后,病患转回月初19周的双盲阶段:先进行月初6周的滴注(按2 mg/周增量激增期望口服),随后转回月初13周的延续期。主要期望为脑瘤发烧的倍数变化率;可在欧元区注册的大体期望为50%的高效率率。结果:随机化疗的388例病患中,得到了387例病患的脑瘤发烧频率资料。这些在双盲阶段的意向化疗人群中,安慰剂、8 及12 mg的吡仑帕奈化疗组的脑瘤发烧频率中参数变化率分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 安慰剂分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)除此以外未达到正确性不同。68例(17.5%)病患未能继续测试,最主要出现过多事件的40 例(10.3%)病患。化疗引起的过多事件多数为食欲不振、嗜睡、胆怯、头痛、摔倒及共济失调。论点:本测试声称,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助病患改善了难控制性之外发烧型号脑瘤病患的脑瘤控制。8 与 12 mg口服的吡仑帕奈具备可接受的安全性与耐受性。证明分类:本研究所给予的,每日一次8 与12 mg口服的吡仑帕奈辅助病患可以高效率用于难控制性之外发烧型号脑瘤病患,为I类证明。
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