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优时比在美国提交拉科吡啶单药治疗癫痫的上市申请

2022-01-31 12:20:25 来源:长春癫痫医院 咨询医生

优时比已向美国提出了集团发病药剂好几次乙烯(Vimpat)单一用药的母公司申请。这款药剂于2008年获批用以17岁及以上发病病患均性发病发病的借助于(缺少)疗法,但优时比目前恰巧竭尽全力争取好几次乙烯作为一款发病主要疗法药剂的系统设计。 好几次乙烯已是优时比的畅销药剂之一,其2013多年前9个月构建产值2.94亿欧元,但一项引入的化学疗法将进一步推高该药剂的产值,使其并能有效地同目前的疗法药剂竞争,如史克的拉莫三氯 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 默许新化学疗法的数据来自一项III期临床试验中,受试者是服用好几次乙烯借助于疗法的病患通过一系列的提高用药量而转变成好几次乙烯单一疗法的病患。根据优时比的电子邮件,这项研究成果超过了其主要终点,证明由于发病频部将、持续时间或严重影响层面提高而取消疗法的病患000人,即复出部将与历史对应相对于明显降低。 其中一个研究成果者,Robert Wechsler教授赞扬说该试验中的结果默许好几次乙烯的新适应。“试验中研究成果的结果对这一病患青年人透过了重要看法及对好几次乙烯单一疗法响应的一种理解。”他说。研究成果结果于今年12月在华盛顿举行的美国发病该协会年会上发布。 在国家,好几次乙烯比方说作为一种借助于疗法药剂用以发病病患。然而,一项非劣效单药疗法研究成果恰巧在来进行中,用来默许可能向国家酒类管理局(EMA)提出的单药疗法母公司申请。主要的试验中结果预料在2014年内会拿到。

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编辑: fuchengyi

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