据9年底1日发布的最新消息,FDA仍未批复UCB公司的Vimpat单药疗法用做用药帕金森氏症。这意味着该药可以单独给药用做均官能头痛的成年帕金森氏症病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复用做帕金森氏症病人的基本功能用药。
美国监管私人机构这项新的延揽,意味着均头痛的帕金森氏症病人可以可用Vimpat作为初治单药用药,而仍未接受用药的帕金森氏症病人,也可以改用Vimpat单药用药。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)产值上升造成影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年取得2.17亿欧元的现金流。而适应症扩展以后,如果UCB可以在与现阶段用药步骤的竞争(例如lamotragine和topiramate)中取胜,又将取得更高的现金流。
因为该病大不相同,病人能够个官能化用药,因此,帕金森氏症病人的用药同样多多益善。UCB副手医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以共享更多帕金森氏症病人更多用药同样为目标。现在由于Vimpat的批复,内科医生和帕金森氏症病人又有了更多用药同样。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时延揽了Vimpat各种药品单次负载血糖。
UCB已方案向北美提交申请,扩展其在该地区的现阶段适应症。为此,UCB准备顺利完成一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药品在用做新诊断均官能头痛帕金森氏症病人时的合理官能和安全官能。
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