EMA建议：上限育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲各国药品管理处（EMA）本品确保安全和后果审核秘书处建言，加强对甲乙戊酸盐的可用管理，管制育龄期女同性恋可用甲乙戊酸盐。

这是由于，怀孕期甲乙戊酸盐漏出会随之而来孕妇畸形和受精难题。

秘书处建言，除了对用药无效或不耐受，甲乙戊酸盐不运用用药患上有脑瘤或表征身心的生孩子或将要生孩子女同性恋。

对于那些甲乙戊酸盐是唯一用药必需的女同性恋来说，其所进行有效的避孕措施。如果有训练有素的外科医生擅长于处理这种原因，可根据实际原因，在外科医生的指导和监督下进行产后正要。此外，这种原因同样也适用于防治偏头痛。

EMA还建言，流行病学外科医生在向这些人群开具甲乙戊酸盐用药时，应获知有关本品的全部讯息，必要病变明白本品的潜在后果，在取得病变的告知同意后，即可进行相关用药。

以上建言基于怀孕期甲乙戊酸盐漏出效应的一项管理系统审核，在这项管理系统审核中所，EMA秘书处不仅政府部门了关的的病变和中产阶级，还政府部门了相关的专家学者和医师。

受精身心

近来的研究成果表明，怀孕期甲乙戊酸盐漏出的学龄成人成人受精难题患上病后果极低30%-40%，最主要：步行和语言延迟、记忆身心、讲话和表达出来困难和智力高水平偏高。

此外，有讯息说明了，子宫内甲乙戊酸盐漏出的成人在出生时，畸形的后果共约为11%，如神经管原因和腭裂，而一般成人中所的患上病后果仅为2%-3%；并且，这些成人患上多动症的后果也较少。当前讯息也表明，怀孕期甲乙戊酸盐漏出的成人患上孤独症双生子身心和孤独症的后果为一般成人的3倍和5倍。

秘书处建言，其所向欧洲各国联盟的卫生保健部门和接纳甲乙戊酸盐用药的病变给予有关这种本品的教育资料，以获知他们这种本品的相关后果。流行病学外科医生也其所定期审核正在接纳用药的青春期或方案产后女同性恋。

在此之前，这些建言仍未提交至生命憾授权程序和充分利用程序协调组，下次最终控告。与此同时，对正在过量甲乙戊酸盐、对用药有任何疑问的女同性恋，应及时政府部门外科医生。

坚拒

在这一研究成果领域卓有建树的柏克莱加州大学医学院助手Kimford J. Meador说，如果赞同这些建言，将会减少子宫内甲乙戊酸盐漏出的成人数量。鉴于甲乙戊酸盐漏出的多种畸形和孕妇受精难题后果，以及大共约一半的生孩子就其方案生孩子，甲乙戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来说，是一个坚拒的必需。

“我们赞成这一建言，甲乙戊碘化不不应作为用药育龄女同性恋脑瘤的中所路用药新方法。并且，女同性恋在产后期间也所需被获知本品的潜在后果。我们多年来己任育龄期脑瘤女同性恋接纳孕前政府部门的活动，同时也给予了一些森林资源，以必要她们确信脑瘤本品的潜在后果。”加拿大宣扬组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的脑瘤本品也有效，但是对于已生孩子或方案产后的女同性恋来说，最低剂量的甲乙戊碘化仍是最佳必需。这可能是因为这些替代本品并不会控制脑瘤病症，副作用过大，或是难以控制的脑瘤发作后果远高于甲乙戊碘化带来的危害。

在这种原因下，量化利益后，病变和外科医生可能会得出结论，甲乙戊碘化对他们来说是最确保安全的必需。如果赞同这些建言，其所必要病变确信甲乙戊碘化的潜在后果，并与外科医生订定最佳用药方案。

查看复用住址

校对： 李英飞