据9月初1日发布的立即,FDA从未批准UCB一些公司的Vimpat单药疗法运用于放射治疗抑郁症。这理论上该药可以单独给药运用于部份普遍性复发的成年抑郁症高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准运用于抑郁症高血压的辅助放射治疗。
美国监管管理机构这项另行的中都选,理论上部份复发的抑郁症高血压可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗,而从未接受放射治疗的抑郁症高血压,也可以改用Vimpat单药放射治疗。
该药是UCB一些公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下降助长直接影响的主要系列产品。Vimpat在2014年上半年授予2.17亿法郎的收益。而化学疗法扩展之后,如果UCB可以在与整体放射治疗方法的市场竞争(例如lamotragine和topiramate)中都获胜,又将授予格外高的收益。
因为该病比较简单,高血压需要人普遍性化放射治疗,因此,抑郁症高血压的放射治疗考虑多多益善。UCB高级顾问医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们长期以来以提供格外多抑郁症病人格外多放射治疗考虑为最终目标。现在由于Vimpat的批准,内科医生和抑郁症高血压又有了格外多放射治疗考虑。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时中都选了Vimpat各种本品方式有负重剂量。
UCB已计划案向中都欧提请申请者,扩展其在该范围内的整体化学疗法。为此,UCB即将进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在运用于另行诊断部份普遍性复发抑郁症高血压时的正确普遍性和兼容普遍性。
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