癫痫VIMPAT®3期临床结果HIV

优时比公司近来达成协议，分析VIMPAT®（拉尼乙烯）填充化疗中的国和日本人大多适度中风复发病征理论上的3期流行病学，结果显示VIMPAT®达到了主要理论上起始站。

研究结果显示，与阿司匹林相比，拉尼乙烯（200和400 mg/天）显著降低了大多适度中风的复发频率。该研究中的的不好血案方面，与拉尼乙烯已知不好血案特征相符。基于该研究的阳适度结果，优时比原计划于2015年向中的国和日本人的药性监行政部门提交VIMPAT®作为大多适度中风复发填充化疗的申请。

“目前，VIMPAT®已在40多个国家上市，并且已有超过30万名病征采用了这一药性物。”优时比顾问医疗职兼执行副总裁Iris Loew Friedrich教授（教授）这样说道。“该流行病学的数据资料将作为向中的国和日本人药性监行政部门递交的VIMPAT®申请资料的一大多，并且对整个中风领域和中风病征原则上具有极其重要的创举意义。如果VIMPAT®能够获得药性监行政部门的批复，那么该药性可为中的日两国并未支配的大多适度中风复发病征提供多一种化疗同样。”

该3期临床是一项多中的心、双盲、随机、阿司匹林对照的平行第三组研究，在约540名年龄为16至70岁、并未支配的大多适度中风复发的日本人和中的国病征（伴或不伴诱发全身复发）中的，分析低剂量拉尼乙烯200和400 mg/天作为填充化疗的理论上和安全适度。

主要指标为水平线至延续化疗下一阶段，每28天大多适度中风复发频率的叠加。次要理论上指标包括50%有效率，即水平线至延续化疗下一阶段，每28天大多适度中风复发频率减少50%的病征百分比。

VIMPAT®于2008年9年初首先在欧盟上市，作为填充化疗，用以化疗和年青人（16-18岁）中风病征大多适度复发（伴或不伴诱发全面适度复发）在欧盟国家中的，VIMPAT®的药性剂为薄膜衣片、的食品和剂型。在暂时性无法低剂量给药性的病征中的，拉尼乙烯剂型是另一种可同样的药性剂。

撰稿人： 李娜